Eik Velcade naudojimo instrukcijos, kaina, apžvalgos, narkotikų analogai
medicina internete

Eik

Velcade naudojimo instrukcijos

Ūkių grupė: „ Velcade“ reiškia vaistų grupę, skirtą auglių gydymui.

Vaisto išsiskyrimo forma, sudėtis ir pakuotė

Velcade yra liofilizuoto miltelių pavidalu, kuris naudojamas tirpalui injekuoti į veną ir po oda.

Milteliai yra stikliniame 10 ml tūrio buteliuke, supakuotame į lizdinę plokštelę ir supakuoti į kartoninę dėžutę.

1 buteliukas vaisto sudėtyje yra 3,5 mg bortezomibo ir 35 mg manitolio.

Veikimo mechanizmas

Bortezomibas yra medžiaga, kuri grįžtamai slopina 26S-proteasomų gamybą visose žinduolių ląstelėse. 26S proteasomas yra baltymų pobūdžio kompleksas, kuris veikia baltymus, susijusius su ubikvintinu. Šis mechanizmas dalyvauja palaikant ląstelių vidinės aplinkos pastovumą. Proteasomos slopinimas per kaskadinių reakcijų seriją sukelia homeostazės sutrikimą ir vėliau ląstelių mirtį.

Bandant in vivo, vaistas sulėtino ląstelių augimą imituojamiems navikams, įskaitant daugybinę mielomą.

Farmakokinetika

Intraveninis bortezomibo vartojimas yra 1 mg / m2 ir 1,3 mg / m2. Didžiausia koncentracija kraujyje yra atitinkamai 57 ir 112 ng / ml. Pakartotinėmis injekcijomis šie skaičiai didėja ir svyruoja tarp 67-106 ir 89-120 ng / ml.

Po vartojimo vaistas intensyviai pasiskirsto visuose audiniuose, prijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 83%.

Veikliosios medžiagos metabolizme izofermentai vaidina tiesioginį vaidmenį CYP3A4, CYP2C19 ir CYP1A2. Tuo pačiu metu susidariusiems metabolitams būdingas bortezomibui būdingas farmakologinis poveikis.

Negalima tirti narkotikų pašalinimo būdų žmonėms. Po pakartotinių injekcijų pusinės eliminacijos periodas yra didesnis nei pirminis, ir jis svyruoja nuo 40 iki 193 valandų.

Poveikis Velcade amžiaus, rasės ir lyties farmakokinetikai netirtas.

Gydant vėžiu sergančius pacientus, sergančius kepenų sutrikimais, poreikis koreguoti dozę priklauso nuo organų funkcijos sutrikimo sunkumo. Lengvų kepenų sutrikimų atveju Velcade dozės keisti nereikia. Vidutinio sunkumo ir sunkių sutrikimų atveju verta sumažinti dozę ir atidžiai kontroliuoti gydymo procesą.

Velcade farmakokinetinės savybės, vartojamos įvairiomis dozėmis ir skirtingais būdais, nepakitusios inkstų funkcijos sutrikimui nepriklausomai nuo organų funkcijos sutrikimo sunkumo.

Kada skiriamas?

Vaistas Velcade skirtas:

  • daugybinė mieloma
  • ląstelių limfoma, su sąlyga, kad pacientas jau gavo bent vieną gydymo liniją.

Kada ir kam tai nerekomenduojama

Velcade draudžiama vartoti:

  • individualus netoleravimas bortezomibui, borui ir (arba) manitoliui
  • nėštumo ir žindymo laikotarpis
  • vaikystėje
  • perikardo ligos
  • plaučių pažeidimas

Naudojant „Velcade“, reikia labai atsargiai:

  • vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas
  • sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
  • traukulinis sindromas, epilepsija
  • polinkis į alpimą
  • diabetinės kilmės neuropatija
  • vėmimas ar viduriavimas
  • vidurių užkietėjimas
  • širdies nepakankamumo rizika.

Dozavimas

Vaistas Velcade yra skirtas tik injekcijoms į veną ir po oda. Nepriimtina įvesti intertekalno, nes jie buvo užregistruoti mirtinais rezultatais.

Skiriant į veną, paruošiamas 1 mg / ml koncentracijos tirpalas po oda 2,5 mg / ml.

Koncentracija turi būti apskaičiuojama labai atsargiai, nes ji skiriasi skirtingais vartojimo būdais.

Vartojimas į veną atliekamas per 3-5 sekundes arba po oda. Pradinė dozė yra 1,3 mg / m 2 , 2 kartus per savaitę. Terapija atliekama 2 savaites (4 injekcijos), po to pastebima 10 dienų pertrauka. Būtinai laikykitės 72 valandų pertraukos tarp injekcijų.

Klinikinį gydymo rezultatą verta įvertinti tik po 3 ar 5 gydymo kursų. Jei pasiektas visas gydymo rezultatas, verta konsoliduoti dar du kursus.

Jei gydymas nepateikė pakankamai rezultatų, specialistams gali būti skiriamas Velcade derinys su deksametazonu didelėmis dozėmis. Kiekvienos injekcijos metu geriama 40 mg deksametazono, dalijant šį kiekį į dvi dozes. Pirmoji pusė yra geriama Velcade injekcijos dieną, o kita - kitą dieną.

Visi kartu vartojamo paciento būklės pokyčiai vaisto vartojimo metu turi būti atidžiai stebimi ir jiems reikia keisti dozę ir gydymo dažnumą.

Naudojimo metodas

„Velcade“ reiškia vaistus, skirtus auglių gydymui, todėl jį reikia tvarkyti labai atsargiai. Injekcinio tirpalo paruošimas reikalauja laikytis sterilumo taisyklių. Būtina vengti tirpalo kontakto su oda, todėl būtina naudoti pirštines ir kitus apsauginius drabužių elementus. Velcade negalima maišyti su kitais vaistais, išskyrus fiziologinį tirpalą (natrio chloridas 0,9%).

Skiriant į veną, tirpikliu laikoma 3,5 ml fiziologinio tirpalo viename Velcade butelyje. Taigi gaunama paruošto 1 mg / ml tirpalo koncentracija. Būtina kontroliuoti gauto skysčio kokybę - ji turi būti bespalvė ir skaidri, be jokių mechaninių priemaišų. Jei yra nukrypimų nuo nurodytų normų, tirpalas negali būti naudojamas injekcijoms. Įvadas atliekamas intraveniniu būdu per kateterį 3-5 sekundes, tada kateteris plaunamas fiziologiniu tirpalu.

Skiriant po oda, 1,4 ml fiziologinio tirpalo yra tirpiklis ir gaunamas paruoštas preparatas, kurio koncentracija yra 2,5 mg / ml. Kokybės kontrolė yra ta pati - bespalvė, skaidri ir be mechaninių priemaišų. Bet koks nuokrypis yra tirpalo šalinimo priežastis, nes jo negalima naudoti injekcijai. Injekcijos vieta yra šlaunies arba pilvo oda (dešinė arba kairė). Įveskite vaistą po oda. Kiekviena paskesnė injekcija turi būti atliekama nauja vieta, kurios minimalus atstumas nuo ankstesnės injekcijos vietos yra 2,5 cm, neįmanoma atlikti injekcijos į sudirgintas, pažeistas vietas, hematomas, taip pat kai sunku įdėti adatą. Jei pasireiškia vietinė reakcija į vaistą, galite pradėti mažesnės koncentracijos tirpalą - 1 mg / ml arba vartoti vaistą į veną.


Perdozavimo simptomai ir jų gydymas.

Narkotikų perdozavimo požymiai yra staigus kraujospūdžio sumažėjimas, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas su mirtimi. Šie simptomai pastebimi padidinus 2 kartus didesnę dozę.

Perdozavimo gydymas yra atidžiai stebimas gyvybinių požymių, organų funkcijos, kraujospūdžio lygio (intraveninių infuzijų naudojimas, vazokonstriktoriaus vartojimas) ir kūno temperatūra. Specifinis priešnuodis vaistui nėra įdiegtas.

Sąveika Velcade su kitais vaistais.

Bortezomibas yra silpnas izofermentų CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYPZA4 inhibitorius. Todėl turite būti atsargūs, kai vartojate kitų vaistų, kurie gali paveikti šių medžiagų aktyvumą. Kadangi ketokonazolas, inhibuojantis izofermentas CYP3A4, veikia bortezomibo farmakokinetiką, todėl šių vaistų priėmimas turėtų būti atliekamas prižiūrint gydytojams. Tas pats pasakytina ir apie Velcade ir ritonaviro vartojimą.

Gydymo Velcade veiksmingumas mažėja, kai jis vartojamas gydant rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu - stipriais CYP3A4 izofermento induktoriais. Tačiau deksametazonas pasižymi mažiau ryškiomis šios medžiagos sukeliamomis savybėmis, todėl neturi reikšmingo poveikio bortezomibo veiksmingumui.

Kombinuotas gydymas Velcade su melfanu ir prednizonu yra priimtinas, nes farmakokinetinių savybių pokytis yra nereikšmingas.

Vartojant geriamuosius hipoglikeminius preparatus, galima keisti jų aktyvumą, padidėjus cukraus kiekiui kraujyje ir sumažėjus jo kiekiui.

Švelniai naudojamas kartu su vaistais nuo spaudimo, antivirusiniais vaistais, statinais.

Velcade naudojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu ypatumai

Velcade vartojimas vaisingo ir maitinančio krūtimi laikotarpiu yra griežtai draudžiamas.

Šalutinis poveikis

Iš kraujo formuojančių organų pusės: laboratorinių parametrų pažeidimas, siekiant sumažinti ląstelių skaičių - trombocitų, leukocitų, limfocitų, neutrofilų ir kt.

Iš širdies ir kraujagyslių pusės: širdies priepuolis, širdies sustojimas, širdies nepakankamumas, ritmo sutrikimas, plaučių audinio edema, kraujo spaudimo sumažėjimas, širdies ritmo sulėtėjimas, smegenų membranos kraujavimas, insultas, kraujagyslių sienelės uždegimas, periferinių ir centrinių kraujagyslių embolija.

Kvėpavimo sistemos dalis: kvėpavimo ritmo pažeidimas, dusulys. Kosulys, rinitas, krūtinės skausmas, nosies uždegimas, kvėpavimo nepakankamumas, kraujavimas alveoliuose.

Virškinimo trakto dalis: diseptiniai simptomai, apetito praradimas, pilvo pūtimas, stomatitas, gerklės skausmas, skrandžio gleivinės uždegimas. Kasos uždegimas, padidėjęs seilėjimas, spalvos pakitimas ir liežuvio paviršius, kolitas.

Kepenų dalis: uždegimas, kraujavimas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, organų nepakankamumas.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: neuropatija, traukuliai , sąmonės netekimas, skonio sutrikimai, kalbos sutrikimai, drebulys, atmintis ir dėmesio sutrikimai.

Psichikos dalis: paini sąmonė, susijaudinimas ir depresija, depresija, miego sutrikimas, dirglumas.

Inkstų ir kitų šlapimo organų dalis: sutrikęs šlapinimasis, inkstų funkcijos nepakankamumas, šlapimo nelaikymas, kraujo ir baltymų kiekis šlapime, šlapimo kiekio pokyčiai, skausmas juosmeniniame regione.

Ant ausies: sutrikusi klausa, skambėjo ausyse, kurta abiejose ausyse.

Akių dalis: sutrikusi regėjimo funkcija, junginės uždegimas, sausos gleivinės, kraujavimas, aklumas, herpeso akys.

Imunitetas: alerginė reakcija - angioedema , padidėjęs jautrumas vaisto ingredientams.

Metabolizmas: dehidratacija, sumažėjęs kalio, natrio, kalcio, magnio, fosforo ir šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, išsekimas, vitamino B12 trūkumas.

Iš odos: bėrimas, patinimas, niežulys, dilgėlinė , psoriazė , odos mazgeliai, odos pigmentacija, nuplikimas, padidėjęs prakaitavimas, ypač naktį, mėlynės ir hematoma.

Dėl raumenų ir kaulų sistemos: raumenų ir sąnarių skausmas, mėšlungis, spazmai, raumenų skausmas, sąnarių judėjimo sutrikimas ir jų patinimas.

Reprodukcinės sistemos dalis: erekcijos sutrikimas, sėklidžių skausmas.

Kaip ir kur laikyti?

Velcade yra laikoma originalioje pakuotėje 3 metus nuo išdavimo datos, iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Paruoštas injekcinis tirpalas gali būti laikomas buteliuke arba švirkšte ne ilgiau kaip 8 valandas kambario su natūralia šviesa, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaistas priklauso receptinių vaistų sąrašui.

Velcade kaina

Velcade liofilizatas 3 mg injekcijai - 55000-60000 patrinti.

Įvertinkite „Velcade“ 5 taškų skalėje:
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд (balsai: 1 , vidutinis įvertinimas 5,00 iš 5)


Atsiliepimai apie vaisto Velcade:

Eik
Palikite savo atsiliepimus



    Eik
    Eik