Avastin naudojimo instrukcijos

Avastin priklauso monokloninių antikūnų klasei, kurie naudojami navikų ligoms gydyti.

Veiklioji medžiaga: Bevacizumabas.

Farmakologinis poveikis

Avastin yra rekombinantinis humanizuotas antikūnas, kuris ne tik jungiasi, bet ir neutralizuoja biocheminį endotelio augimo faktoriaus poveikį, o tai lemia kraujo aprūpinimą navikais ir jo ląstelių mirtį. Be to, Avastin vartojimas slopina metastazavusių pažeidimų, atsirandančių iš organų, pvz., Kasos, gaubtinės žarnos, prostatos ir pieno liaukų, progresavimą.

Farmakokinetika

Vaistas yra labai mažas (ty lėtai išskiriamas iš organizmo) ir ilgas pusinės eliminacijos laikas. Tai leidžia išlaikyti optimalią terapinę vaisto koncentraciją kraujyje 2-3 savaites po vienos infuzijos per ilgą laiko tarpą.

Avastin vartojimas senyviems pacientams be ligų gali būti atliekamas pagal standartinę schemą be dozės koregavimo.

Galimybė vartoti Avastin pacientams, kuriems yra kepenų ir inkstų nepakankamumas, netirtas.

Jei albumino koncentracija serume yra maža, vaisto aktyvumas ir jo pusinės eliminacijos laikas gali žymiai išaugti.

Naudojimo indikacijos

• Metastazavęs vėžys su storosios žarnos pažeidimu (kolorektaliniu), kartu su įvairiais fluoropirimidino dariniais.
• Neveiksmingi metastaziniai plaučių pažeidimai. Šiuo atveju vaistas vartojamas kartu su platinos preparatais.
• Metastazinis arba pažengęs inkstų vėžys. Tokiu atveju alfa-2a interferonai pridedami prie pirmos eilės terapijos.
• Kiaušintakio, kiaušidžių ar pirminių peritoninių navikų vėžys. Rekomenduojama derinti vaistą su paklitakseliu arba karboplatinu.
• Krūties vėžio gydymo su kitais vaistais neveiksmingumas.
• Vėžinių ligų gydymas oftalmologijoje.

Dozavimas ir rekomenduojama dozė

Vaistas yra naudojamas tik ligoninėje, prižiūrint chemoterapeutui. Jei įmanoma, piktybinių navikų terapija turėtų būti atliekama prieš proceso progresavimą ir apibendrinimo momentą.

Pradinė Avastin dozė švirkščiama į veną per 90 minučių, o paciento būklė stebima. Tuo atveju, jei pacientas patyrė infuziją patenkinamai, vėlesnės infuzijos lašinamas šiek tiek greičiau - per 60 minučių. Jei pacientas toleruoja šį vaisto vartojimo greitį patenkinamai, vėliau infuzijos metu galima apriboti 30 minučių.

Svarbu! Avastin negalima švirkšti į veną į veną, nes tai sukels didelių sunkių nepageidaujamų reakcijų. Taip pat neįmanoma atskiesti koncentrato gliukozės tirpalu.

Jei yra storosios žarnos navikų pakitimai, vaisto dozė yra 5 mg / kg kūno svorio, o Avastin skiriama 1 kartą per 14 dienų.

Neoplastinių plaučių ligų atveju Avastin dozė parenkama pagal 7,5 mg / kg kūno svorio. Vėlesnio naviko gydymo pradžioje aprašytas vaistas naudojamas tik kartu su platinos vaistais, po kurio laiko jie persijungia į monoterapiją su Avastin. Monokloninių antikūnų vartojimo dažnis yra 1 kartą per 3 savaites.

Inkstų pažeidimams dozė apskaičiuojama taip: 10 mg / kg kūno svorio, o infuzija atliekama 1 kartą per 2 savaites.

Kai gydymo pradžioje moterų genitalijų ar pilvaplėvės navikai kartu su chemoterapija derinami 6 kartus. Tada monokloninių antikūnų terapija atliekama 15 mėnesių, dozė yra 15 mg / kg kūno svorio. Įvado įvairovė - 1 kartą per 21 dieną.

Metastazavusių krūties vėžio atveju Avastin dozė yra 10-15 mg / kg kūno svorio. Šiuo atveju vaistas skiriamas 1 kartą per 3 savaites.

Taikymas pediatrinėje praktikoje: šiuo metu duomenų apie Avastin saugumą vaikams nėra.

Infuzinio tirpalo paruošimo sąlygos: dėl antimikrobinių reagentų nepridėtų į buteliuką su antikūnais, tirpalas turi būti paruoštas prieš pat naudojimą, griežtai laikantis aseptikos taisyklių.

Koncentratas yra atskiestas tik (!) Su fiziologiniu natrio chlorido tirpalu iki 100 ml žymės ant buteliuko. Jei reikalingas didesnis infuzijos tūris, leidžiamas skiedimas iki 200 ml žymės.

Jei po intraveninės infuzijos vaistas lieka buteliuke, griežtai draudžiama jį naudoti tolesniam vartojimui.

Šalutinis poveikis

• Virškinimo trakto tuščiavidurio organo perforacija (pacientams, sergantiems neoplastinėmis storosios žarnos ligomis).
• Kraujavimas įvairiuose kraujagyslių baseinuose (dažniausiai - plaučių ir panašaus naviko vietos nustatymo).
• Tromboembolinės komplikacijos.
• Hipertenzija.
• Baltymų atsiradimas šlapime (nuo dozės priklausomas poveikis).
• Sunkus nuovargis.
• Pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas.
• Infekcinių ligų prisijungimas.
• Galūnių jautrumo pažeidimas.
• Leukocitų, hemoglobino ir raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus mažinimas.
• Hiperglikemija.
• Hipokalemija.

Kontraindikacijos

• Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
• Smegenų naviko metastazės, kurių negalima gydyti chirurginiu būdu.
• Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Atsižvelgiant į tai, kad Avastin veikimo mechanizmas grindžiamas kraujagyslių vystymosi slopinimu, šio vaisto vartojimas nėštumo metu gali sukelti vaisiaus mirtį bet kuriuo metu.

Monokloniniai antikūnai gali prasiskverbti į motinos pieną ir turėti nepageidaujamą poveikį naujagimio organizmui, todėl žindymo laikotarpis gydymo laikotarpiu turi būti nutrauktas, vėl pradėti vartoti ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po paskutinės infuzijos.

Vaiko samprata turėtų būti suplanuota ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po gydymo Avastin pabaigos.

Perdozavimas

Kai vaistas buvo suleidžiamas 20 mg / kg doze, daugeliui pacientų kilo migrenos skundų. Tokiais atvejais rekomenduojama simptominė farmakoterapija. Avastin nėra specifinių priešnuodžių.

Narkotikų sąveika

Vaistas gali būti derinamas su kitais priešvėžiniais vaistais.

Avastin veiksmingumas ir saugumas radioterapijos metu nebuvo tirtas.

Išleidimo forma

Koncentratas infuziniam tirpalui ruošti. Yra 4 arba 16 ml talpos buteliukai, kuriuose yra atitinkamai 100 arba 400 mg veikliosios medžiagos.

Farmacijos atostogų sąlygos

Griežtai pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Vaistas tinka 2 metams. Tokiu atveju koncentratas turi būti laikomas nuo 2 ⁰ ° C iki 8 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti buteliuko turinio.

Analogai

Šiuo metu nėra Avastin analogų veikliosios medžiagos. Panašių vaistų veikimo mechanizmai apima vaistus: Arzerra, Acellbia, Vectibix, Herceptin, Campas, Lucentis, Mabthera, Perietha, Removab, Rituximab ir Erbitux.

Kaina Avastin

Avastin koncentratas infuziniam tirpalui, 4 ml buteliukas - nuo 20 000 rublių.

Avastin koncentratas infuziniam tirpalui, buteliukas 16 ml - nuo 55 000 rublių.