Ambrobene sirupas: naudojimo instrukcijos

Gamyba: MERCKLE, GmbH (Vokietija)

ATX kodas: R05CB06 (ambroksolis)

Dozavimo forma: sirupas

Klinikinė-farmakologinė grupė: Mucolytic ir expectorant narkotikai.

Išleidimo forma

Bespalvis arba šviesiai geltonas skaidrus sirupas su nedideliu aviečių kvapu.

Sudėtis

Veiklioji medžiaga: ambroksolio hidrochloridas - 15 mg / ml

Pagalbinės medžiagos:

• 70% skysto sorbitolio - 60 g;
• Aviečių skonio - 0,1 g;
• Propilenglikolis - 5 g;
• Sacharinas - 0,01 g;
• Išgrynintas vanduo - 49,44 g.

Pakavimas

Butelis iš tamsaus stiklo, 100 ml (1), matavimo puodelis, kartono pakuotė.

Farmakodinamika

Ambroksolis (benzilaminas) yra organinis junginys, kuris yra bromheksino metabolitas. Jis skiriasi nuo hidroksilo ir metilo grupės nebuvimo. Jis turi atsikvėpimo, sekreto ir sekretomotorinį poveikį. Terapinis poveikis pasireiškia 30 minučių po vaisto vartojimo. Veikimo trukmė, priklausomai nuo dozės, 6-12 valandų.

Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Ambroxol (sirupas) stimuliuoja bronchų gleivinės liaukų ląsteles. Jis suaktyvina skilvelinio epitelio darbą, sumažina skreplių klampumą, normalizuoja gleivinės transportavimą (valo gleivinės paviršių iš įvairių svetimkūnių). Ambroxol, turintis tiesioginį poveikį Clarko ląstelėms, esančioms II tipo plaučių ir alveolinių pneumocitų bronchiniuose mėgintuvėliuose, prisideda prie paviršinio aktyvumo aktyvinimo (paviršinio aktyvumo medžiagos, apsaugančios nuo alveolio žlugimo pasibaigus galiojimui).

Atliekant tyrimus su gyvūnais ir ląstelių struktūromis, nustatyta, kad, veikiant vaistui, stimuliuojama suaugusiojo ir embriono bronchų ir alveolių paviršiuje veikiančios medžiagos susidarymas ir sekrecija. Yra įrodymų, kad Ambroxol turi antioksidacinį poveikį. Naudojant kartu su antibakteriniais vaistais (doksiciklinu, eritromicinu, amoksicilinu ir cefuroksimu), jis padidina jų koncentraciją bronchų išskyrose ir skreplėje.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, ambroksolis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto į audinius, kaupdamasis daugiausia plaučiuose. Maksimali koncentracija pasiekia 1-3 valandas.

Absoliutus biologinis prieinamumas, atsirandantis dėl biotransformacijos, sumažėja maždaug 1/3. Dibromantralinė rūgštis ir gliukuronidai išsiskiria per inkstus dėl nuolatinio metabolizmo.

Su plazmos baltymais jungiasi 80-90%. 90% vaisto išsiskiria metabolitais per inkstus, 10% - nepakitę. Dėl didelio ryšio su plazmos baltymais, dideliu pradiniu pasiskirstymo tūriu ir lėtiniu perskirstymu iš audinių į kraują, priverstinės diurezės ir dializės metu šio vaisto išsiskiria nėra.

Esant sunkioms kepenų ligoms, ambroksolio klirensas sumažėja 20-40%. Sunkiais inkstų funkcijos sutrikimais T1 / 2 metabolitai didėja.

Ambroksolis gali prasiskverbti į smegenų skystį, praeiti per placentą ir patekti į motinos pieną.

Naudojimo indikacijos

• Ūminės ir lėtinės kvėpavimo sistemos patologijos, atsirandančios pažeidžiant skreplių susidarymą ir išsiskyrimą;
• Ūmus bronchitas ;
• Lėtinis bronchitas, nenustatytas etiologijos;
• Bronchektazė;
• Bronchinė astma;
• Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL);
• Bakterinė pneumonija, neklasifikuojama kitur.

Dozavimas

Gydymo trukmė pasirenkama individualiai, atsižvelgiant į natūralų patologinio proceso eigą. Be recepto, vaisto nerekomenduojama vartoti ilgiau nei 4-5 dienas. Vaisto vartojimo metu pacientui skiriama daug gėrimų (skreplių praskiedimas reikalauja didelio kiekio skysčio).

Ambrobene sirupas vartojamas po valgio, naudojant dozavimo taurę.

Vaikai iki 2 metų: 1/2 matavimo stiklo indai (2,5 ml) 2 kartus per parą (15 mg Ambroxol paros dozė);

Vaikai nuo 2 iki 6 metų - 1/2 matavimo priemonės (2,5 ml) 3 kartus per parą (22,5 mg ambroksolio paros dozė);

Vaikai nuo 6 iki 12 metų amžiaus - 1 matavimo taurė (5 ml) 2-3 kartus per dieną (paros dozė - 30-45 mg ambroksolio);

Vaikams, vyresniems nei 12 metų, ir suaugusiems pirmąsias 3 gydymo dienas - 2 kartus (10 ml) 3 kartus per dieną (90 mg ambroksolio). Nesant terapinio poveikio, suaugusiems pacientams leidžiama padidinti dozę iki 4 puodelių (20 ml), vartojant vaistą 2 kartus per dieną (60 mg ambroksolio).

Šalutinis poveikis

• : боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%); Virškinimo trakto dalis : pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas (≥0,1% iki <1%);
• : кожная сыпь, зуд, крапивница , ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%); Alerginės reakcijos : odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė , veido angioedema (nuo ≥0,1% iki <1%);
• , в т. ч. анафилактический шок (<0.01%); Anafilaksinės reakcijos , įskaitant anafilaksinį šoką (<0,01%);
• : головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%); Bendrieji sutrikimai : galvos skausmas, silpnumas, karščiavimas (nuo ≥0,1% iki <1%);
• : ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания (от ≥0.1% до <1%). Kiti sutrikimai : rinorėja, burnos ir kvėpavimo takų gleivinės džiūvimas, dysuric sutrikimai, eksantematinis bėrimas (nuo ≥0,1% iki <1%).

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas vaistui;
• Individualus netoleravimas fruktozei;
• Gliukozė ir malabsorbcija;
• Izomaltozės ir sacharozės trūkumas;
• I nėštumo trimestras.

Pacientai, kuriems pasireiškė padidėjęs skreplių susidarymas (imunitetinių žiedų sindromas), sutrikusi bronchų motorinė funkcija, skrandžio opos paūmėjimas ir 12 p. žarnyne, II ir III nėštumo trimestrais ir laktacijos laikotarpiu, vartojant vaistą, turėtų būti griežtai laikomasi priėmimo taisyklių ir atsargumo priemonių.

Specialių atsargumo priemonių reikia imtis esant sunkioms inkstų ir kepenų ligoms. Esant tokiai situacijai, Ambrobene sirupas turi būti vartojamas mažesne doze arba tarpais, palaikomas ilgas intervalas.

Iki šiol vaistas neturi tikslių duomenų apie vaisto vartojimą per pirmąsias 28 nėštumo savaites. II ir III trimestrais vaisto vartojimas turėtų būti atliekamas tik gavus gydytojo leidimą, atidžiai pasveriant planuojamo gydymo nauda motinai ir galimą riziką vaisiui.

Ambrobene sirupo vartojimas žindymo laikotarpiu taip pat buvo tiriamas nepakankamai. Todėl sprendimą dėl vaisto vartojimo tinkamumo turėtų priimti gydytojas, atsižvelgdamas į riziką vaikui ir numatomą naudą motinai.

Atliekant eksperimentus su gyvūnais nustatyta, kad Ambroxol neturi teratogeninio poveikio (nepažeidžia embriono procesų), yra pakartotinai absorbuojamas iš žmogaus pieno.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant ambroksolio sirupą su kitais antitussyviniais vaistais, kurie slopina kosulio refleksą, gali atsirasti skreplių stagnacija, dėl kurios atsiranda gana pavojingų sąlygų. Todėl tokie vaistų deriniai turėtų būti pasirenkami itin atsargiai.

Kartu vartojant ambroksolį ir antibakterinius vaistus ( amoksiciliną , eritromiciną, cefuroksimą ir doksicikliną), bronchų išskyrose žymiai padidėja etiotropinių komponentų koncentracija.

Atsižvelgiant į tai, kad skirtumas tarp tirpalo pH vertės gali sukelti Ambroxol bazės nuosėdų nusodinimą (pH 5), vaisto nerekomenduojama naudoti kartu su tirpalais, kurių pH viršija 6,3.

Specialios priėmimo taisyklės

Mažiausiu odos ir gleivinės pokyčiu pacientas turėtų nustoti vartoti vaistą ir kreiptis į gydytoją.

Saldiklio, kuris yra sirupo dalis, saldiklis turi silpną vidurius. Tuo pat metu sorbitolio kalorijų kiekis yra 2,6 kcal / g. Vienoje matavimo puodelyje yra 2,1 g sorbitolio.

Vaikams iki 2 metų Ambrobene sirupas gali būti naudojamas tik gavus gydytojo leidimą.

Duomenys apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti įvairius mechanizmus iki šiol nėra.

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, intoksikacija nenustatyta. Galimas viduriavimo ir nervų susijaudinimo požymių atsiradimas Vartojant pernelyg dideles dozes, gali sumažėti kraujospūdis, padidėjęs seilėtekis, pykinimas ir vėmimas. Esant tokiai situacijai, per pirmąsias 1-2 valandas po naudojimo auka turėtų skrandžio plovimą ir, jei reikia, taikyti kitus intensyvios terapijos metodus. Tada pacientui skiriamas simptominis gydymas.

Vaisto pardavimo vaistinėse organizacijos sąlygos

„Ambrobene“ sirupas yra vaistas be recepto.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Vaistas Ambrobene sirupas tinkamas naudoti per 5 metus nuo išdavimo dienos. Atidarius butelį - 1 metai. Draudžiama naudoti ant pakuotės nurodytą galiojimo laiką.

Analogai

• Ambrohexal sirupas
• Ambroksolio sirupas
• Ambroksolio-buteliuko sirupas
• Ambroxol Vramed sirupas
• Ambroksolio hemoframo sirupas
• Bronchus sirupas
• Vicks Active Ambromed sirupas
• Lasolvano sirupas

Ambrobene sirupo kainos

Ambrobene sirupas 15 mg / 5 ml, 100 ml - nuo 130 rub.