„Abaktal“ naudojimo instrukcija

Abaktal yra antibiotikas, priklausantis 1-osios kartos fluorochinolono klasei.

Tarptautinis pavadinimas: Pefloxacinum

Išleidimo forma

• tabletės, kurių sudėtyje yra 20 arba 40 mg veikliosios medžiagos (pakuotėje gali būti 4, 10, 20 arba 50 vienetų);
• buteliukai (tūris 100 ml) arba ampulės (5 ml tūrio), kuriuose yra 8% injekcinio tirpalo.

Sudėtis

• 1 tabletėje yra 558,5 mg perfloksacino mezilato dihidrato (tai atitinka 400 mg „gryno“ perfloksacino);
• 1 ml tirpalo yra 80 mg perfloksacino.

Veikimo mechanizmas

Šis vaistas veikia mikrobų geno aparatą, slopindamas DNR molekulių replikaciją (blokuojančią DNR girazę). Tai lemia tai, kad infekcinės ligos patogenas miršta. Pastebimas baktericidinis vaisto poveikis yra susijęs su fluoro atomo buvimu jo cheminėje formulėje. Svarbus antibiotikų veiklos aspektas yra tai, kad jis gali nužudyti ne tik tas, kurios yra poilsio stadijoje, bet ir tuos, kurie aktyviai dauginasi.

Farmakokinetika

  Išgėrus tabletę, Abaktal greitai absorbuojamas ir patenka į sisteminę kraujotaką (biologinis prieinamumas - 100%). Didžiausia vaisto koncentracija kraujyje užregistruojama po 1,5 - 2 valandų po nurijimo. Antibiotikų molekulių ir baltymų jungimosi laipsnis yra apie 30%. Abaktalas gerai įsiskverbia į tokias vidines terpes, kaip seilės, skrepliai, bronchų išskyros ir amniono skystis. Taip pat pastebima didelė vaisto koncentracija prostatos ir skeleto kauluose.

Pagrindinės cheminės reakcijos, susijusios su Abaktal metabolizmu, praeina kepenyse. Vaistas išskiriamas daugiausia per inkstus.

Po vienkartinio kūno suvartojimo antibiotiko pusinės eliminacijos laikas yra 8 valandos, po pakartotinio - 12 valandų.

Šlapime, Abactal koncentracija stebima praėjus 3-4 dienoms po paskutinio vaisto vartojimo.

Jei yra inkstų nepakankamumo simptomų, vaisto pusinės eliminacijos laikas ir koncentracija plazmoje reikšmingai nepasikeičia.

Kepenų nepakankamumo atveju Abaktal pusinės eliminacijos laikas nuo sisteminio kraujo tekėjimo gali padidėti du ar daugiau kartų, todėl reikia tinkamai koreguoti antibiotiko vartojimo dažnį.

Antimikrobinio aktyvumo spektras: tiek gramteigiami, tiek negatyvūs mikroorganizmai (jautresni) yra jautrūs vaistui, tarp jų:

• Staphylococcus aureus
• Klebsiella spp.
• Escherechia coli
• Proteus mirabilis
• Serratia spp.
• Haemophilus gripas
• Salmonella spp.
• Enterobacter spp.
• Citrobacter spp.
• Neisseria gonorrhoeae
• Shigella spp.
• Proteus spp. (tik indolams teigiami kamienai).

Šių tipų mikroorganizmai turi vidutinį jautrumą Abacal:

• Streptococcus spp. (įskaitant lobaro pneumonijos patogeną - Streptococcus pneumoniae)
• Chlamidia spp.
• Clostridium perfringens
• Pseudomonas spp.
• Mycoplasma spp.
• Acinetobacter spp.

Mycobacterium tuberculosis, gramnegatyvūs anaerobiniai mikroorganizmai ir spirocetai turi didelį atsparumą Abactal.

Naudojimo indikacijos

Infekcinių ligų, kurias sukelia mikroorganizmai, turintys didelį arba vidutinį jautrumą Abactal, gydymas:

• Kvėpavimo aparatų ligos ( bronchitas , faringitas , sinusitas, pneumonija, gerklės skausmas , cistinė fibrozė).
• Otitas
• Šlapimo takų infekcijos (pielonefritas, cistitas , uretritas, endometritas, vaginitas, prostatitas, tubulinė abscesas).
• Kai kurios lytiškai plintančios ligos ( chlamidijos ir gonorėja ).
• Infekcinės virškinimo sistemos ligos (vidurių šiltinė, salmoneliozė, šigeliozė, cholera, tulžies pūslės ememija).
• Odos pažeidimai (užsikrėtę opos, nudegimai, žaizdų paviršiai. Galimas vartojimas pūslėms gydyti).
• Septinės sąlygos (peritonitas, endokarditas, meningokokinė meningitas, vidinės pilvo pūslės).
• Infekcinės ligos asmenims, turintiems įgimtą ar įgytą imunodeficito sutrikimą.
• Ligoninių infekcijų gydymas ir prevencija.

Naudojimo metodas

Vaistas gali būti naudojamas kaip monoterapijos priemonė arba derinys su kitais antibakteriniais vaistais. Vidutinė Abaktal paros dozė yra 800 mg. Siekiant išlaikyti pastovią antibiotikų koncentraciją serume, rekomenduojama švirkšti 400 mg vaisto 2 kartus per dieną.

Gydant šlapimo takų infekcijas, leidžiama vartoti 1 tabletę (400 mg) 1 kartą per parą.

Gonorėja (nesudėtinga eiga) gydant vieną kartą vartojama 800 mg Abaktal dozė.

Didžiausia dozė, kurią pacientas gauna per 24 valandas, neturi viršyti 1,2 gramo.

Kepenų nepakankamumo požymiais Abaktal skiriama 400 mg doze kartą per 24–48 valandas (priklausomai nuo ligos sunkumo).

Tabletės formoje Abactal geriausia vartoti su maistu, kad būtų išvengta nepageidaujamų reakcijų. Tokiu atveju tabletės negali būti dalijamos ar susmulkintos.

Infuzijos terapija su vaistiniu preparatu atliekama tik ligoninėje po to, kai buvo atliktas pefloksacino toleravimo tyrimas. Į lašelį / į lašą paprastai 400 mg antibiotiko skiriama 2 kartus per parą (griežtuose 12 valandų intervalu). Vaistas skiriamas lėtai, kad būtų išvengta toksiškų koncentracijų gyvybiniuose organuose atsiradimo (infuzijos trukmė turi būti bent valandą).

Ligoniams, keliantiems grėsmę paciento gyvybei, pradiniame farmakoterapijos etape leidžiama įvesti vieną kartą į 800 mg pefloksacino.

Chirurginiuose skyriuose, siekiant išvengti paciento užsikrėtimo pooperaciniu laikotarpiu, gydymas Abactal prasideda prieš chirurgines intervencijas (400-800 mg vaisto švirkščiamas į veną).

Jei pacientams pasireiškia kepenų nepakankamumo simptomai, viena dozė apskaičiuojama pagal formulę: 8 mg kūno svorio (kg).

Pacientams, sergantiems vyresnio amžiaus grupe, dozės koregavimas atliekamas priklausomai nuo susirgimų.

Poveikio pradžios laikas: gydymo Abacalum veiksmingumo įvertinimas atliekamas praėjus 72 valandoms po pirmojo antibakterinio vaisto vartojimo.

Kontraindikacijos

• Amžius iki 18 metų.
• Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
• Alerginės reakcijos nuo fluorokvinolono grupės vaistų istorijoje.
• Vaistą reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems psichikos ar neurologinėmis ligomis, taip pat esant kepenų nepakankamumui.

Vartojimas nėštumo metu

Pefloksacinas draudžiamas naudoti akušerinėje praktikoje. Naudojant antibakterinį vaistą, žindymas turi būti nutrauktas visą gydymo laikotarpį.

Sąveika su kitais farmakologiniais vaistais

• Būtina vengti kartu vartoti Abaktal su vaistais, priklausančiais antacidinių medžiagų klasei (Maalox, Almagel ir kt.). Jei reikia, intervalas tarp šių vaistų naudojimo turėtų būti ne trumpesnis kaip 2 valandos.
• Jei pefloksacinas derinamas su antihistamininiais vaistais (ranitidinu, cimetidinu), antibiotikų vartojimo dažnumas didėja dėl padidėjusio jo kraujo plazmoje cirkuliacijos laiko.
• Jei Abaktal vartojamas kartu su netiesioginiais antikoaguliantais, gali pasireikšti hemoraginės sąlygos.
• Negalima sujungti pefloksacino su chloramfenikoliu ir tetraciklinais (antagonistiniais vaistais).

Šalutinis poveikis

• Centrinė nervų sistema: galvos svaigimas, traukuliai , galvos skausmas, nerimas, haliucinacijos, miego sutrikimai, drebulys, depresija, miego sutrikimas.
• Virškinimo sistema: apetito praradimas, pykinimas, viduriavimas, skonio iškrypimas, dispepsija, vėmimas. Galbūt laikinas bilirubino ir šarminės fosfatazės lygio padidėjimas.
• Šlapimo sistema: kristalurija. Ypač retas - intersticinis nefritas, hematurija.
• Skeleto ir raumenų sistema: sausgyslė, mialgija, artritas. Aprašomi Achilo sausgyslių plyšimų atsiradimo atvejai.
• Esant injekcijos vietai, galimas flebitas.
• Nedelsiant alergijos reakcijos.
• Kiti: trumpalaikis eritrocitų arba leukocitų pokytis.

Perdozavimas

Gali atsirasti sumišimas, vėmimas, pykinimas, haliucinacijos. Pakartotinai viršijus dozę, gali atsirasti konvulsinis sindromas, sąmonės netekimas iki komos lygio.

Perdozavimo gydymas atliekamas nuodų kontrolės centre. Pirmoji pagalba aukai susideda iš skrandžio plovimo, sifono klizmo nustatymo ir aktyvuotos anglies viduje.

Gydymas apsinuodijimu pefloksacinu hemodializės būdu yra neveiksmingas.

Analogai

Analogai pagal kodo ATC 4 lygį:

Levolet R, Norbaktin, Ziprinol, Ofloksin, Lomefloksatsin, Zanotsin, Elefloks, Tsiprobai, Lomfloks, Sparflo, Tarivid, Zofloks, Levofloksatsin, Floratsid, Glevo, Aveloks, Fleksid

Analogiška veikliosios medžiagos:

Pefloksacinas